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Agência Europeia aprova vacina da Pfizer/Biontech na UE

Agência considera que vacina da Pfizer cumpre requisitos

A diretora da Agência Europeia do Medicamento anunciou que a instituição decidiu aprovar a comercialização da vacinacontra aCovid-19, desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer.

“Anuncio que o comitê científico da EMA se reuniu hoje e recomendou uma autorização condicional de mercado na UE para a vacina desenvolvida pela BioNTeche pela Pfizer. A nossa opinião científica abre caminho à primeira autorização de mercado para uma vacina contra acovid-19 na UE”, anunciou adiretora-executiva da entidade que regula a aprovação de medicamentos na UE,EmerCook.

Segundo o parecer desta entidade, a vacina “apresenta mais benefícios do que riscos” no que concerne à segurança contra a doença. No entanto, a mesma só poderá ser aplicada a pessoas com mais de 16 anos.

Numa conferência de imprensa desde Amesterdan, Cook apontou que a decisão “é válida para os 27 Estados-membros, ao mesmo tempo”, e comentou que a mesma constitui “um passo significativo em frente na luta contra esta pandemia“.

O comitê de avaliação informou que concluiu uma avaliação rigorosa à vacina Comirnaty, concluindo por consenso que estão agora disponíveis dados suficientemente “sólidos sobre a qualidade, segurança e eficácia da vacina” para recomendar uma autorização formal condicional de comercialização. Isto proporcionará um quadro controlado e robusto para apoiar as campanhas de vacinação a nível da UE e proteger os cidadãos da UE.

O parecer científico da Agência do Medicamento abre assim caminho para a comercialização da primeira vacina contra a doença na União Europeia.Para que a esta vacina possa começar a ser comercializada e administrada na UE, resta agora a aprovação pela Comissão Europeia, o que deverá acontecer no espaço de 48 horas, permitindo assim que a campanha de vacinação arranque nos Estados-membros a partir de 27 dedezembro, como anunciara a presidente do executivo comunitário, UrsulavonderLeyen.

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